**、*瘦脸针是什么?有副作用吗?先纠正一个概念:什么是*?通常我们说的*其实不正确,正确的名字应该是“注射用A型肉毒毒素”,其属于药品中的生物注射剂。主要成分为*在繁殖过程中分泌的一种A型毒素。而且它们是一种特殊制的注射用冻干制剂(固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂),也就以俗称的“冻干粉针”或“冻干粉针剂”。使用时,需要进行溶解稀释。
*的历史
*早的*,用于生化武器,光是听到生化武器几个字,就会让人不寒而栗。
当然,现在的注射用A型肉毒毒素,稀释了40万倍,像50单位的*,官方指导稀释程度1.0ml~2.5m,**50单位,官方指导稀释程度1.66ml~3.32ml。也就是说,*的有严格的要求的,并不是一些美容院、小机构等非医疗机构以及不合规的诊所可以使用的。
目前国内只有2种通过*食品药品监督管理总局(CFDA)的审批,也就是说,只有这两家机构可以授权其他企业机构使用
一、BOTOX®*®
产品名称(中文) 注射用A型肉毒毒素
生产地:艾尔建爱尔兰制药有限公司
规格(中文): 50单位/支
包装规格(中文): 1支/盒,2支/盒
辅料500ug白蛋白,0.9mg氯化钠,稀释程度1.0ml~2.5ml,启用后保质期24小时(2℃~8℃)。
艾尔建公司简介
艾尔建公司(NYSE: AGN),*第三大仿制药生产企业,业务遍及*近100个*和地区,总部位于爱尔兰都柏林,这是一家独特的*制药公司,,致力于研发、生产和销售创新品牌药、 高质量的仿制药和非处方药(OTC)以及生物制剂等,提供众多重要的治疗方案,其产品覆盖中枢神经系统,眼部治疗,医疗美容,消化,妇科健康,泌尿,心血管和抗感染等治疗领域。
二、兰州**
**
批准文号 国药准字S10970037
生产单位:兰州生物制品研究所有限责任公司
辅料125ug白蛋白2.5mg乳糖
稀释程度1.66ml~3.32ml
剂型 注射剂(注射用冻干制剂)
规格 每瓶含A型肉毒毒素50单位(U)、100单位(U)
启用后保质期4小时(2℃~8℃)
活性成分为A型肉毒结晶毒素,生产用菌种为产毒力高的A型肉毒梭菌Hall株。辅料为蔗糖、右旋糖苷、明胶。产品为白色疏松体,氯化钠注射液复溶后呈无色或淡黄色澄明液体。
兰州生物制品研究所简介
国药中生兰州生物制品研究所有限责任公司,前身是西北防疫处,现隶属国务院国资委主管的中国医药集团总公司下属的中国生物技术股份有限公司。中国医药集团总公司于2013年成为*进入世界500强的中国医药企业。
每年,我国都会收到大量注射*操作不当致使毁容、失明、甚至窒息等危及生命的不良事件报告。*近一次,2016年07月08日食药监,发布了《总局办公厅关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》,明确指出了
1.生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用 A 型肉毒毒素;药品零售企业不得经营注射用 A 型肉毒毒素。
2.注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业和指定经营企业必须严格审核购买单位资质,建立客户档案,健全各项管理制度,加强购、销、存管理,来源清楚,流向可核查、可追溯。要建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账,并保存至超过药品有*期2年备查。
看懂了吗?*是在药店等一些普通的机构、尤其是个人买不到的,只能在授权机构看到真品,而且每个产品的信息都是可查的,有2年被查的账本。
而且,注射*个人也是需要授权以及培训的,注射剂量与位置都有严格要求。(明日继续整容说)
所以说,那些朋友圈售卖*、美容院号称有真品的*,指不定就是假货或者从非合法渠道流入的,不合法也得不到正常的售后,尤其怕用一些替代品打入,造成皮肤溃烂等危险情况。
*的类型
按照血清分为8个血清型:A、B、C1、C2、D、E、F、G。(也有一说为七型,即把C1、C2归为一型)其中A型毒力*强、*稳定,提纯*早,工艺*成熟,所以*早用于临床。
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